Dupilumab als erstes Biologikum zur COPD-Therapie zugelassen

Am 28. Juni 2024 hat die Europäische Arzneimittel-Agentur EMA die Zulassung für Dupilumab bei Erwachsenen mit trotz Dreifachtherapie – bzw. falls inhalative Kortikosteroide (ICS) trotz dualer Therapie nicht angezeigt sind – unzureichend kontrollierter COPD und einer erhöhten Anzahl Eosinophilen (EOS) im Blut erteilt. Basis dieser Entscheidung waren die positiven Ergebnisse der Phase-III-Studien BOREAS und NOTUS, die zeigten, dass Dupilumab die annualisierte Rate mittelschwerer oder schwerer Exazerbationen signifikant um 30% bzw. 34% reduzierte (p<0,001) und die Lungenfunktion sowie die gesundheitsbezogene Lebensqualität verbesserte [1, 2]. Damit ist Dupilumab der erste zielgerichtete Behandlungsansatz für COPD seit mehr als einem Jahrzehnt und das erste und einzige Biologikum in Deutschland, das zur Therapie von erwachsenen Patientinnen und Patienten mit unkontrollierter COPD und erhöhten EOS-Werten im Blut zugelassen ist.