Aerzte Zeitung

25.11.2024 |

Zusammenspiel von HTA und Zulassung

Daten und Evidenz auf dem Weg in die klinische Forschung

Die zunehmende Verfügbarkeit von Daten und Fortschritte im Bereich der Künstlichen Intelligenz eröffnen neue Möglichkeiten für Forschung und Patientenversorgung. Real-World-Daten geben Einblicke in die realitätsnahen Auswirkungen von Therapien und können RCT ergänzen. Dafür sollten künftig Daten

Obwohl molekulare und mechanistische Forschung in der Wissenschaft oft die höchste Evidenz liefern, stößt die rein auf Korrelation fokussierte evidenzbasierte Medizin mitunter an ihre Grenzen. Künstliche Intelligenz (KI) wird voraussichtlich die Verfügbarkeit und Qualität klinischer sowie anderer Real-World-Daten stark verbessern. — © Andrea Danti / stock.adobe.com

21.11.2024 |

Kommentar zu Alzheimer

Zulassung von Lecanemab: Doch noch die Kurve gekriegt

Nun also doch: Lecanemab wird zur Alzheimertherapie zugelassen. Nun geht es darum, effiziente Abläufe für die neue Therapie zu entwickeln.

19.11.2024 |

Stark verschlechterte Finanzsituation der Krankenkassen

Nach drei Quartalen: GKV mit rund 3,6 Milliarden Euro im Minus

Die Defizit-Spirale dreht sich bei den Krankenkassen immer schneller. Binnen eines Quartals hat sich das Minus bei einzelnen Kassenarten mehr als verdoppelt. Kassen-Vorstände warnen: Die Lage in der GKV ist ernst.

Eine Euro-Münze — © Karl-Josef Hildenbrand / dpa

19.11.2024 |

Datenreport der EU-Behörde ECDC

Antibiotika-Verbrauch: Mehr statt weniger Verschreibungen in der EU

Bis zum Jahr 2030 soll der Verbrauch von Antibiotika um 20 Prozent sinken. Eine Zwischenbilanz für die Jahre 2019 bis 2023 fällt EU-weit ernüchternd aus: Nur wenige Länder sind auf dem richtigen Kurs.

Um 20 Prozent soll der Verbrauch von Antibiotika bis 2030 sinken, um die Bedrohung durch AMR zu senken. Ein Bericht des Europäischen Zentrums für die Prävention und die Kontrolle von Krankheiten (ECDC) fällt ernüchternd aus. — © ggw / Fotolia

19.11.2024 |

Industrielle Gesundheitswirtschaft

Pharmaverband: Kosten einer 4. Abwasser-Reinigungsstufe viel höher als bisher gedacht

Der Branchenverband Pharma Deutschland hat Bauprojekte ausgewertet und kommt zu dem Schluss, dass die Wasserwirtschaft die Kosten einer zusätzlichen Reinigungsstufe unrealistisch niedrig bemisst.

18.11.2024 |

Gefahreneinstufung der EU

Ethanol auf der Kippe? Industrielle Gesundheitswirtschaft ist alarmiert

Wenn die EU Ethanol als krebserregend einstuft, haben Medtech- und Arzneimittelhersteller mehr als ein Problem. Die Branche warnt vor Schnellschüssen.

18.11.2024 |

Arzneimittelversorgung

Guter Zugang zu Innovationen – aber Mangel an wertbasierter Steuerung

Deutschland hat einen einzigartig guten und schnellen Zugang zu Arzneimittelinnovationen. Und das macht die Steuerung und Begrenzung der Arzneiausgaben zur herausfordernden Aufgabe.

Frau hält verschiedene Blisterpackungen in der Hand — © Robert Kneschke / Stock.adobe.co

18.11.2024 |

Vorschlag von Pharma Deutschland

Gegen Antibiotika-Verschwendung: Tests in Apotheken und Praxen

Die Pipeline für neue Antibiotika ist leer. Umso wichtiger ist es, mit den vorhandenen sorgsam umzugehen. Pharma Deutschland schlägt vor, Tests in Praxen und Apotheken zum Standard zu machen.

Neue Antibiotika kommen so gut wie nicht auf den Markt. Deshalb gilt es, mit den bestehenden Beständen sorgsam umzugehen und sie umsichtig zu verordnen. — © Mathias Richter / Stock.adobe.com

16.11.2024 |

Fachsymposium Onkologie

Behörden und Industrie blicken zuversichtlich aufs EU-HTA

Mitte Januar startet die europäische Nutzenbewertung (EU-HTA). Deutschland sei gut vorbereitet, auch dank der geübten AMNOG-Verfahren. Beim Fachsymposium Onkologie herrschte daher eine eher positive Stimmung.

Kooperation | In Kooperation mit: Pfizer Pharma GmbH und MSD Sharp & Dohme GmbH

Die EU-HTA-Verordnung für eine gemeinsame europäische Nutzenbewertung bei Arzneimitteln tritt Mitte Januar in Kraft. — © © nmann77 / stock.adobe.com

15.11.2024 |

Nach Zulassungsempfehlung

Heftige Nebenwirkungen und unklare Wirksamkeit bei Frauen – Alzheimer-Forscher diskutieren über Lecanemab

Die EMA hat die Zulassung des ersten Amyloid-Antikörpers in der EU empfohlen. Neurologische Kollegen zeigen sich erfreut, wissen aber auch: Nötig sind Medikamente, die besser wirken als Amyloid-Antikörper.

Abbildung eines Mannes, dessen Gehirn sich auflöst — © Zerbor / stock.adobe.com