Aerzte Zeitung

18.11.2024 |

Arzneimittelversorgung

Guter Zugang zu Innovationen – aber Mangel an wertbasierter Steuerung

Deutschland hat einen einzigartig guten und schnellen Zugang zu Arzneimittelinnovationen. Und das macht die Steuerung und Begrenzung der Arzneiausgaben zur herausfordernden Aufgabe.

Frau hält verschiedene Blisterpackungen in der Hand — © Robert Kneschke / Stock.adobe.co

30.10.2024 |

Kosten-Nutzen-Analyse

Unmut in Großbritannien: Kein breiter Einsatz neuer Alzheimer-Therapie im NHS

Die britischen Arznei-Aufseher halten den Amyloid-Antikörper Donanemab gegen Morbus Alzheimer für zu teuer, um das Medikament im National Health Service verordnen zu lassen.

Die britische Evaluierungs-Behörde für Arzneimittel hat kürzlich entschieden, der Amyloid-Antikörper Donanemab sei „zu teuer“ für Patienten des staatlichen Gesundheitsdienstes NHS. — © Dominic Lipinski/empics/picture alliance

28.10.2024 |

Zusammenspiel von HTA und Zulassung

Fordern und Fördern bei Zulassung, HTA und Erstattung: Thesen zur Weiterentwicklung

Das Spektrum pharmazeutischer Innovationen hat sich deutlich verändert, was neue Möglichkeiten und Herausforderungen mit sich bringt. In diesem Zusammenhang erscheint

Es erscheint nicht sachgerecht, eine Anpassung von Evidenzanforderungen in der Zulassung an jene der nachgelagerten Nutzenbewertung anzustreben. Stattdessen sollte eine bessere Zusammenarbeit zwischen Unternehmen, Zulassungsbehörden und HTA-Institutionen entwickelt werden. — © Andrii Yalanskyi / Zoonar / picture alliance

14.10.2024 |

Zusammenspiel von HTA und Zulassung

Nutzen- und Risikobewertung neuer Arzneimittel: Die Sicht des BfArM

Die Pharmastrategie hat das Ziel, Deutschland als F & E-Standort attraktiver zu machen. Zugleich sollen das Digital- und das Gesundheitsdatennutzungsgesetz eine bessere Gesundheits- und Pflegeversorgung unterstützen. Das BfArM versteht sich als „Enabler“ und Partner in diesem Prozess.

Dem BfArM kommen zentrale Aufgaben bei der Vereinfachung und Beschleunigung von klinischen Prüfungen und Genehmigungsprozessen, weiteren Entbürokratisierungsmaßnahmen sowie bei der zukünftigen Nutzung stetig wachsender Mengen von Gesundheitsdaten zu. — © Soeren Stache / ZB / picture-alliance

19.09.2024 |

Rheumatologische Versorgung

Rheumakongress: AMNOG und KI – Bremser und Treiber der Versorgung

Die Deutsche Gesellschaft für Rheumatologie und Klinische Immunologie moniert weiter den Umgang des G-BA mit Voclosporin bei Lupusnephritis. Begeistert ist man vom KI-Potenzial in der Versorgung.

23.07.2024 |

Zur Nutzenbewertung

High-Flow-Therapie bei COPD: Aachener Hochschule mit Erprobungsstudien beauftragt

Welchen Nutzen hat die High-Flow-Therapie bei COPD und CRI? Diese Frage soll eine Erprobungsstudie klären. Der Gemeinsame Bundesausschuss hat jetzt die RWTH Aachen beauftragt.

21.07.2024 |

Plattform zur Nutzenbewertung – No. 18

Das niederländische HTA-System für hochpreisige Arzneimittel im Krankenhaus

In den Niederlanden gibt es ein obligatorisches soziales Krankenversicherungssystem mit einem relativ großzügigen Grundleistungspaket. Um dem Problem von hochpreisigen Arzneimitteln zur stationären Behandlung zu begegnen, hat die niederländische Regierung ein Sperrverfahren für die Verwaltung des

20.07.2024 |

Plattform zur Nutzenbewertung – No. 18

Stärken und Schwächen von HTA in Frankreich

Die Anerkennung innovativer Arzneimittel in Frankreich ist an den klinischen Mehrwert gebunden, den die Haute Autorité de Santé (HAS) gewährt. Dazu gehört der Nachweis der Wirksamkeit gegenüber einem geeigneten Vergleichspräparat mit einem hohen Evidenzgrad, in der entsprechenden Population und mit

Abbildung 1: Die Bewertung des klinischen Mehrwerts, der für die Anerkennung der Innovation erforderlich ist, folgt einer Serie aufeinanderfolgender Schritte. — © SMV

19.07.2024 |

Keine Kostendämpfungseffekte

AMNOG-Report der DAK: Arzneimittel derzeit größter Ausgabentreiber

Aus der Industrie gab es viel Kritik am GKV-Finanzstabilisierungsgesetz – bis hin zu Verfassungsbeschwerden. Kassenseitig scheint das Gesetz kaum Spuren zu hinterlassen. Die Arzneimittelausgaben ziehen schon wieder kräftig an.

Medikamentenkosten den Puls gefühlt: Die DAK hat am Freitag ihren neuesten „AMNOG-Report“ vorgestellt. — © Birgit R. / panthermedia.net

18.07.2024 |

Plattform zur Nutzenbewertung – No. 18

AMNOG 2.0 – auf dem Weg zu einem effizienten System? Die Sicht des AOK-BV

Das AMNOG-System hat sich qualitativ bewährt, die Probleme zu hoher Preise für neue Arzneimittel sind aber noch nicht gelöst. Ergänzend könnte mehr Wirtschaftlichkeit im Patentmarkt durch Etablierung eines wirkstoffübergreifenden Vertragswettbewerbs, aber auch über einen stärker kostenbasierten

Abbildung 1: Mit einem Interimspreis als vorläufige Abrechnungsgröße wären die Erstattungsbetragsverhandlungen nicht mehr durch den Wunschpreis des pharmazeutischen Unternehmens vorgeprägt. — © SMV