Für eine Subpopulation hat der Bundesausschuss einen beträchtlichen Zusatznutzen von Nivolumab zur Behandlung des fortgeschrittenen Melanoms anerkannt.
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Die Festlegung von relevanten Endpunkten ist ein kritischer Bestandteil der Konzeption klinischer Studien zu neuen Arzneimitteln. Die Selektion und Hierarchisierung der Endpunkte bestimmt das Design der Studie. Die Studienergebnisse werden in Zulassung, Nutzenbewertung wie auch für Empfehlungen in Leitlinien genutzt – aber nicht mit derselben Methodik bewertet.
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In Kooperation mit: AbbVie Deutschland, DAK Gesundheit, MSD Sharp & Dohme, Novo Nordisk, Roche Pharma, vfa und Xcenda
Europe Pharma Agenda: Impulses for Care with Pharmaceuticals in Germany
The term „Unmet Need“ is used multiple times in EU HTA regulations, the EU pharmaceutical legislation and in HTA guidelines. There is no consensus about the definition, yet in most guidance documents it refers to the unavailability of treatment options for patients with severe conditions or for patients suffering from significant residual disease.
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In Kooperation mit: AbbVie Deutschland, DAK Gesundheit, MSD Sharp & Dohme, Novo Nordisk, Roche Pharma, vfa und Xcenda
Der Versuch, durch eine anwendungsbegleitende Datenerhebung mehr über den potenziellen Zusatznutzen eines neuen Medikaments zu erfahren, fruchtet oft nicht. Der G-BA blies jetzt in zwei Fällen entsprechende Vorhaben ab.
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Mit dem diagnostischen Instrument TEN-4-FACESp lassen sich mögliche Fälle von Misshandlung von Kindern unter vier Jahren identifizieren. Eine aktuelle Untersuchung zeigt, dass das Instrument auch bei nur einem einzelnen Hämatom eine aussagekräftige Einschätzung ermöglichen kann.
Mit viel Unternehmergeist gestaltet der Pädiater Michael Scheel seine Praxis im Landkreis Cuxhaven als „Unterwasserwelt“ – und kann sein Personal binnen eines Jahres nahezu verfünffachen.
Hochhäuser aus Blistern, Gebirgslandschaften aus Beipackzetteln: Kardiologe Dorian Recker will mit Kunstwerken aus Pharmamüll auf die Verschwendung in der Arzneimittelindustrie aufmerksam machen.
Welche Untersuchungsmethoden bei Myalgien obligat und welche fakultativ sind, listet die aktualisierte S1-Leitlinie „Diagnostik und Differenzialdiagnose bei Myalgien“ auf.
Bei der Hotline Impfen werden Ihre Impf-Fragen aus der Praxis evidenzbasiert und fachkundig beantwortet. Diesmal geht es um die Frage, ob die FSME-Immunisierung auch in unregelmäßigen Abständen stattfinden kann.
