Paragraf 130b SGB V sollte geändert werden, damit auch Schrittinnovationen der Markteintritt ermöglicht wird, fordert der GBA-Vorsitzende Josef Hecken.
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Der Begriff der „Patientenrelevanz“ spielt eine zentrale Rolle im Kontext der Nutzenbewertung von Arzneimitteln und unterliegt einem Beurteilungsspielraum des Gemeinsamen Bundesausschusses. Gerichte kontrollieren die Beurteilung des G-BA nur auf ihre Vertretbarkeit. Die Debatte um die Anerkennung bestimmter Endpunkte erweist sich nicht in erster Linie als eine juristische Problematik.
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In Kooperation mit: AbbVie Deutschland, DAK Gesundheit, MSD Sharp & Dohme, Novo Nordisk, Roche Pharma, vfa und Xcenda
Die Festlegung von relevanten Endpunkten ist ein kritischer Bestandteil der Konzeption klinischer Studien zu neuen Arzneimitteln. Die Selektion und Hierarchisierung der Endpunkte bestimmt das Design der Studie. Die Studienergebnisse werden in Zulassung, Nutzenbewertung wie auch für Empfehlungen in Leitlinien genutzt – aber nicht mit derselben Methodik bewertet.
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Europe Pharma Agenda: Impulses for Care with Pharmaceuticals in Germany
The term „Unmet Need“ is used multiple times in EU HTA regulations, the EU pharmaceutical legislation and in HTA guidelines. There is no consensus about the definition, yet in most guidance documents it refers to the unavailability of treatment options for patients with severe conditions or for patients suffering from significant residual disease.
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Dem Doktortitel wurde in Ausweisen vor einem Jahr ein separates Datenfeld zugewiesen. Welche Konsequenzen hat das für Titelträger? Das Bundesinnenministerium gibt Antworten.
Nach der Zulassung von Lecanemab zur Alzheimer-Therapie sind noch etliche Fragen offen: Wie lange dauert die Therapie? Wie lassen sich Nebenwirkungen vermeiden? Ein Blick in die USA liefert zumindest einige Antworten.
Ergebnisse von Urin-Stix bei der Diagnostik von Harnwegsinfektionen können in die Irre führen, betont ein Nephrologe beim DGIM-Kongress. Und bei Pyelonephritis kommt es nicht nur auf die geeignete Antibiose an.
Ein ungewöhnliches Souvenir brachte ein älterer Rheuma-Patient von Finca-Urlauben auf Mallorca mit: eine viszerale Leishmaniose. Der Anfangsverdacht auf Felty-Syndrom kostete ihn beinahe seine Milz, berichtete eine Infektiologin beim DGIM-Kongress.
Die neue S3-Leitlinie Delir in höherem Lebensalter ist jüngst fertiggestellt worden. Was darin zu Diagnose und Therapie empfohlen wird, wurde beim DGIM-Kongress erläutert.
Der 131. Internistenkongress steht unter dem Motto „Resilienz – sich und andere stärken“. Wir berichten ausführlich über die Veranstaltungen. Hier finden Sie unsere aktuellen Berichte in der Übersicht.
