1. Startseite
  2. Praxis & Wirtschaft
  3. Medizinprodukte

Premiere

EMA prüft erstes chinesisches Biosimilar

Veröffentlicht:

SHANGHAI/AMSTERDAM. Die Europäische Arzneimittelagentur EMA hat einen Antrag des chinesischen Biopharmaunternehmens Henlius akzeptiert, den Marktzulassungsantrag für sein Trastuzumab-Biosimilar HLX02 zu prüfen.

HLX02 ist nach Unternehmensangaben indiziert für HER2-positiven (humaner epidermaler Wachstumsfaktorrezeptor 2) Brustkrebs im Frühstadium, HER2-positiven metastasierenden Brustkrebs sowie unbehandelten HER2-positiven metastasierenden Magenkrebs (GEJ).

Henlius ist nach eigenen Angaben das erste chinesische Biopharmaunternehmen, dessen Antrag die EMA angenommen habe. Das sei ein Zeichen, dass „in China entwickelte“ Biosimilars jetzt auch den globalen Markt erobern könnten. (maw)

Schlagworte:
Ihr Newsletter zum Thema
Mehr zum Thema

Studie aus der Charité

Metalle aus Endoprothesen im Liquor nachgewiesen

Viele Endoprothesenmetalle bergen neurotoxisches Potenzial. Vor diesem Hintergrund ist der Befund aus der aktuellen NeuroWear-Studie brisant, dass Metalle aus dem Implantat in den Liquor gelangen können.

Kommentar zur Medizinprodukteverordnung

Medizintechnik: Brüssel stellt richtige Weichen

Das EU-Parlament drückt bei der Nachjustierung der novellierten Medizinprodukteverordnung (MDR) aufs Tempo – das kann Patienten nur recht sein.
Kommentare
Vorteile des Logins

Über unser kostenloses Login erhalten Ärzte und Ärztinnen sowie andere Mitarbeiter der Gesundheitsbranche Zugriff auf mehr Hintergründe, Interviews und Praxis-Tipps.

Jetzt anmelden »
Kostenlos registrieren »
Haben Sie schon unsere Newsletter abonniert?

Von Diabetologie bis E-Health: Unsere praxisrelevanten Themen-Newsletter.

Das war der Tag: Der tägliche Nachrichtenüberblick mit den neuesten Infos aus Gesundheitspolitik, Medizin, Beruf und Praxis-/Klinikalltag.

Eil-Meldungen: Erhalten Sie die wichtigsten Nachrichten direkt zugestellt!

Newsletter bestellen »

Nachrichten
weitere Nachrichten
Top-Meldungen

Erhöhtes Thromboserisiko

Fallbericht: Lungenembolie bei einem Hobby-Bergsteiger

Die Lungenembolie kann mit einem höhenbedingten Lungenödem einhergehen, wird aber eher selten beobachtet. Ein Team aus Tansania schildert den Fall eines Mannes, der während seiner Kilimandscharo-Besteigung gesundheitliche Beschwerden entwickelte.
  • Von Dr. Miriam Sonnet
Lesetipps
Die Autorinnen und Autoren resümieren, dass eine chronische Lebererkrankungen ein Risikofaktor für einen schweren Verlauf einer akuten Pankreatitis ist. Sie betonen aber, dass für eine endgültige Schlussfolgerungen die Fallzahlen teils zu gering und die Konfidenzintervalle zu weit sind.

© Jo Panuwat D / stock.adobe.com

Mehr Komplikationen, höhere Sterblichkeit

Akute Pankreatitis plus CLD – eine unheilvolle Kombination

Auf Patienten, bei denen sich zur chronischen Lebererkrankung (CLD) eine akute Pankreatitis gesellt, sollte man ein besonderes Augenmerk legen. Denn mit einer zugrundeliegenden CLD nimmt die Pankreatitis häufiger einen schweren Verlauf.
Einweg-E-Zigaretten

© Moritz Frankenberg / dpa

Vaping

Konsum von fruchtigen E-Zigaretten im Trend

Vapen, der Genuss von E-Zigaretten, ist besonders bei Jugendlichen beliebt. Innerhalb von sieben Jahren hat der Konsum stark zugenommen. Eine Erhebung der Uni Düsseldorf zeigt dies.