Fostemsavir zur Zulassung empfohlen

München. Der Ausschuss für Humanarzneimittel der EMA hat sich für die Zulassung von Fostemsavir (Rukobia^®) ausgesprochen. Indiziert wäre die Arznei in Kombination mit anderen antiretroviralen Mitteln zur Therapie bei multiresistenter HIV-Infektion, wenn sich ein anderes suppressives antivirales Regime nicht etablieren lässt. Die Arznei soll es als 600 mg Tabletten mit verlängerter Wirkstofffreisetzung geben.

Fostemsavir bindet an das Molekül gp120 auf der Oberfläche von HIV. So blockiert kann das Virus nicht an CD4+ T-Zellen andocken und diese nicht infizieren.

In der Studie BRIGHTE erreichten zum Beispiel zum Zeitpunkt von 24, 48 und 96 Wochen 53, 54 und 60 Prozent der mit Fostemsavir behandelten Patienten eine Viruslast unterhalb der Nachweisgrenze, hier 40 Viruskopien pro ml Blut. (mal)

Quelle: Mitteilung von ViiV Healthcare