Kombitherapie auch bei Niereninsuffizienz

WIESBADEN. Der EMA-Arzneimittelausschuss CHMP empfiehlt die Zulassung der Kombination von VIEKIRAX® (Ombitasvir / Paritaprevir /Ritonavir) und EXVIERA® (Dasabuvir) mit oder ohne Ribavirin (RBV) zu erweitern, und zwar für Patienten mit chronischer Hepatitis-C-Infektion (Genotyp 1 und 4) und terminaler Nierenfunktionsstörung (inklusive Dialyse).

Die Zulassungsänderung ist sofort gültig, berichtet das Unternehmen AbbVie. Damit können ab sofort auch Betroffene mit der Kombitherapie behandelt werden. Eine Dosisanpassung ist nicht erforderlich.

In die S3-Leitlinie der Deutschen Gesellschaft für Gastroenterologie, Verdauungs- und Stoffwechselkrankheiten (DGVS) ist die Zulassungsänderung bereits aufgenommen. (eb)